HomeCENTRO STUDI SINProgetti Progetti Nominativo del proponente* Proponente:*SponsorPrincipal Investigator indipendenteGruppo di Progetto Centro/Ente del proponente* Telefono fisso Telefono cellulare* Email Tipologia della proposta*Studio di interventoStudio osservazionaleStudio su dispositiviStudio su modelli animali/cellulariStudio su diagnosticiSurveyRegistroAltro Caratteristica dello studio*Caso-controlloDi coorteRetrospettivoProspetticoRCTMonocentricoMulticentrico Approvazione Comitato Etico/OPBA*SiNoDa sottomettereNon richiesta Titolo della proposta* Durata stimata dello studio* Data inizio studio (Stimata)* Data fine studio (Stimata)* Obiettivi della proposta* Attività richieste al Centro Studi*Progettazione studioAffari regolatoriData ManagementFarmacovigilanzaMonitoraggio di verifica di qualità dello studio (source documents, dati inseriti)MonitoraggioAnalisi statisticaAttività redazionaleProcedura randomizzazioneGestione e distribuzione farmaco/placebo ai Centri partecipanti (CRO)Revisione metodologica del ProtocolloSupporto nelle procedure di sottomissione al CE/OPBASupporto creazione ed inserimento dati nel database (CRO)Interpetazione dei dati statistici e preparazione del manoscrittoAltro È coinvolta un'azienda Farmaceutica?*SiNoScarica modello sinossi per:ricerca di basestudio clinico Allega sinossi compilata obbligatoriamente in ogni sua parte. In caso di più file, creare un file zip* In caso di file zip specificare il numero dei file caricatiInformativa privacy Accetta e sottoscrive quanto ci ha appena proposto*SiNoInviaReset